“孕婦注射黃體酮現(xiàn)異常”續(xù)：浙江全省暫停銷售使用

9月15、16日,媒體接連報(bào)道寧波乃至全省多地孕婦使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液,在停用后一段時(shí)間出現(xiàn)了臀部紅、腫、痛,個(gè)別伴有發(fā)燒現(xiàn)象,昨天,此事有了新的進(jìn)展:全省暫停銷售使用涉事黃體酮注射液。

昨天傍晚,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)首頁頭條發(fā)布了一則通告。

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液的通知

各市市場監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理局)、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心:

8月30日以來,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心陸續(xù)收到溫州、嘉興等地群集性藥品不良反應(yīng)報(bào)告,反映患者使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的黃體酮注射液后,出現(xiàn)不同程度的臀部紅腫、脂膜炎等不良反應(yīng)。此次不良反應(yīng)事件已引起媒體、社會(huì)關(guān)注,對此,省食品藥品監(jiān)督管理局召集專家討論研究,一致認(rèn)定報(bào)告的部分不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)范疇。

依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,省食品藥品監(jiān)督管理局決定立即在全省范圍內(nèi)暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的全部批次黃體酮注射液。請各市市場監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理局)立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營、使用單位立即暫停銷售使用天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的全部批次黃體酮注射液。 

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局2015年9月17日

隨后,記者從寧波市市場監(jiān)督管理局得到證實(shí),通知下來后,寧波已通知各個(gè)縣市場監(jiān)管局、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療單位等,立即執(zhí)行《通知》內(nèi)容,并且做了相關(guān)部署。

記者采訪得知,寧波地區(qū)情況相比省內(nèi)做試管嬰兒出現(xiàn)臀部紅、腫、痛的孕婦們要樂觀許多,絕大多數(shù)寧波孕婦因懷孕初期孕酮低、需要保胎才注射了黃體酮,且使用劑量每天在20至40毫克左右,因此并未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重感染情況。

而在記者采訪天津廠家,給出相關(guān)使用建議后,論壇內(nèi)的準(zhǔn)媽媽們也會(huì)各自分享一些緩解疼痛的小貼士,潘女士等人表示,她們也在時(shí)刻關(guān)注最新的媒體報(bào)道。

此外,記者獲悉,昨天上午,浙江省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)已組織專家,赴溫州調(diào)查此事,根據(jù)目前得到的信息,溫州地區(qū)不良反應(yīng)報(bào)告有140多例,嘉興30多例,其他地區(qū)包括寧波、杭州、衢州、麗水、臺(tái)州、紹興等均有病例,相關(guān)數(shù)據(jù)還在統(tǒng)計(jì)中,涉事的均為天津金耀藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的雙燕牌黃體酮注射液。

記者從溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院黨辦了解到,目前首批送檢的注射液檢測結(jié)果還未出來,預(yù)計(jì)會(huì)在9月21日前后得到結(jié)果,而天津廠家方面暫沒有新的進(jìn)展。