孕婦注射黃體酮出現異常 浙江相關醫院停用該注射劑

孕婦為保胎，使用黃體酮注射液，停藥一段時間后卻出現不同程度的臀部紅腫、疼痛現象。近段時間，浙江有包括溫州、嘉興、寧波的孕婦反映了類似情況。

昨天，記者報道此事后，原本尚在使用同廠家黃體酮的江東區婦幼保健院，目前已經全面停用。

而各地區、各部門對于注射劑的檢驗檢測尚在進行中，廠家天津金耀集團方面，昨天接受了本報記者采訪。 □記者朱琳

事件最新進展

江東區婦保院：

昨天已停用同廠家的所有黃體酮

懷孕的潘女士說，自己早前是從百丈路上的江東區婦幼保健院配了黃體酮注射劑。前天，記者在現場走訪時，該院仍然提供天津金耀集團生產的黃體酮。

昨天，轄區主管部門——寧波市江東區衛計局跟進了這件事。

業務科工作人員勵先生告訴記者，黃體酮注射液屬于油溶液，人體吸收時不像水溶液那么容易，出現異樣的可能是存在的。因為早前包括潘女士在內的孕婦，從未向衛計局和婦保院反映過出現不適反應情況，所以也不了解。前天，雙方已經溝通過此事。

一般來說，在出現大的不良反應后，衛計局會要求停用同廠家同批次的藥物，考慮到這次事情的覆蓋范圍，昨天，他們已要求江東區婦幼保健院停用了同廠家所有批次的黃體酮注射液，即天津金耀雙燕牌黃體酮注射液。

“因為牽涉到孕婦和胎兒，所以很謹慎，為了以防萬一，在藥監部門未采取下一步動作前，我們暫時停用，換成別的廠家的黃體酮。如果有后續動作了，我們也會積極配合。”勵先生表示。

市場監管局：已把寧波情況向省食藥監局作匯報

準媽媽最關心的問題，是會不會對寶寶有影響。

昨天本報報道刊發后，寶寶樹論壇內原先討論的帖子內，已有不少孕婦反映，看到了新聞，但目前苦于檢測結果尚未出來，心里沒個定數。

“現在打過這個針，出現癥狀的人越來越多了，就怕藥對寶寶有害。”醫院信息顯示為“寧大附屬醫院”的孕婦說。

“我現在天天煎熬，已經停針了，就等著會不會有癥狀出現。”

“打完一個月二十天開始痛，現在屁股都腫好大，特別痛，不知道怎么辦”……

根據《1818黃金眼》此前的報道，嘉興婦幼保健院醫務科醫生受訪時表示，黃體酮對孕婦的影響不容小覷，嚴重者可能會化膿，引起感染，更有甚者需要手術。

截至9月12日，嘉興已調用其他批次、不同廠家生產的藥物到醫院，溫州也有45例相關病例報告。

昨天，寧波市市場監督管理局方面反饋，根據目前掌握的信息，暫無法判斷不良反應是否在合理的范圍內，是不是正常，這需要專家組評估。

不過該局表示，已經把寧波的情況向浙江省食品藥品監督管理局作了匯報，下一步將根據省里的統一指揮和部署，再作處理。

對話生產廠家

在浙江地區接連出現不適反應后，作為黃體酮的生產廠家，天津金耀藥業有限公司處在風口浪尖之上。昨天下午，記者聯系到了該公司質量控制部的負責人趙先生。

記者：你們是什么時候知道產品出現不良反應的？

廠家：早在9月7日就接到天津市藥品不良反應監測中心反饋的不良反應報告。

9月8日，天津市市場和質量監管委員會的藥品和食品安全監督管理處來公司做了突擊檢查，調取了相關資料。

9月14日，天津市藥品不良反應監測中心也來到公司，分別從物料采購、生產、銷售質量管理的情況等方面做了現場檢查和調查，著重檢查了出現問題的幾個批次的注射劑留樣。

記者：網上有不少質疑聲，懷疑你們產品的投標流程是否正常？

廠家：我們走的是浙江省招投標的規定流程，從采購到招標、投標都是正常走下來的。

公司生產注射劑已經有70多年了，我堅信，產品不管從生產工藝上來說，還是質量上看，都是合格的。

記者：聽說產品已經上交檢測，有沒有問題？

廠家：早在幾天前，公司派人來浙江杭州、溫州、嘉興等地了解情況時，溫州醫科大學附屬第一醫院（最先被投訴的）表示，該院上交的檢測在9月15日前后就能有結果。

這類無菌檢查的觀察期一般就要14天，所以急不來，昨天我去問了，醫院說結果還沒出來，估計也就這兩天了吧。

接下來的檢驗檢測結果，我們會第一時間披露給公眾。

寫給有需要的孕婦

注射黃體酮

找有資質的醫療機構

除了通報最新進展外，作為廠家，趙先生想通過記者，對使用黃體酮注射劑的孕婦做一些必要的提醒事項。

“根據我們的了解，不少孕婦在使用時沒有依照產品說明書。”

“我們生產的黃體酮注射液屬于油溶液，絕對不可以跟一些水溶液混合使用，不然極易引起感染、皮膚潰爛、發燒等各類癥狀。”

“另外，就現在掌握的情況來看，不少孕婦為了圖省事把藥帶回去使用了，畢竟這個藥是需要連續注射一段時間的。”

這個說法也得到了潘女士的證實，記者昨天再次聯系她時，潘女士坦言，在配藥前幾天，一般會去婦保院或有產科的大醫院注射，因為要經常注射，一般孕婦會選擇離家近的小醫院注射，比如一些社區衛生院，“但那里的護士很專業的，打針之前還跟我說過注意事項，沒有問題的。”

油溶液黃體酮注射時

一定要進入肌肉層

除了社區衛生院，還有些郊區的準媽媽，會找鎮上一些醫院代注，這種現象在采訪中反映很普遍。

趙先生說：“那么這就要求準媽媽們，找有資質的醫療機構完成注射，特別要注意注射的深度。就像剛剛說的，油溶液的話，一定要使藥物進入到身體的肌肉層內，而不是到脂肪層。一旦到脂肪層，藥物的作用就和脂肪摻雜了，那么會出現異樣。”

建議每次注射劑量

控制在10-20毫克

另外，趙先生還提醒尚未出現癥狀，但目前也在使用黃體酮的孕婦們，連續使用期間，每次注射完，都建議進行適當的熱敷，這對緩解臀部出現紅腫等癥狀會有明顯的作用。“這個藥劑，一定得根據說明書使用，時間的長短、注射的劑量等，都得控制好，建議每次控制在10到20毫克以內，據我所知，溫州出現不適的孕婦，當時都注射了50毫克。”